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중국 화장품 원료 전자등록 9월부터 시행

국내 기업에게는 차분히 준비하면 호재로 작용할 전망

문상록 기자 mir1967@cmn.co.kr [기사입력 : 2024-07-17 13:00:30]

[CMN 문상록 기자] 중국 화장품 원료 전자 등록이 9월부터 본격적으로 시행된다.

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 최근 ‘화장품 및 신규 화장품 원료에 대한 전자 등록 및 등록 자료의 종합 실시에 관한 사항에 대한 공고(2024년 제91호)’를 발표하고 오는 9월 1일부터 화장품 원료 전자 등록을 본격적으로 시행할 예정이다.

이번 공고에 따르면 중국 내 화장품 및 화장품 신원료 허가인, 등록인, 경내 책임자, 화장품 제조업체는 9월 1일부터 화장품 등록 및 신고 정보 플랫폼을 통해 사용자 정보, 화장품 및 신원료 등록 신고 자료를 제출하면 같은 내용의 종이 서류는 따로 제출하지 않아도 된다.

이에 따라 △화장품 허가 및 등록 자료 관리에 관한 규정 △화장품 신원료 허가 및 등록 자료 관리에 관한 규정 △화장품 허가 및 등록 자료 제출에 대한 기술 지침과 기타 규정에 따라 원본 자료나 제3자 증명 자료를 서면 제출해야 하는 경우에는 화장품 및 화장품 신원료 허가인, 등록인, 경내 책임자의 서명을 통해 서류의 진위 여부를 확인한 후 플랫폼으로 관련 전자 서류를 제출하면 된다.

또한, 이번 공고에서는 NMPA의 화장품 기술심사 기관과 모든 성급 약품 감독관리 당국이 화장품 및 신규 화장품 원료의 허가 수리, 기술 심사, 등록 관리에 대한 관련 업무 절차와 요구 사항을 최적화하고 조정해야 한다는 부분도 명시됐다.

따라서 기존 화장품 및 화장품 신원료에 관한 규정에 이번 공고와 일치하지 않는 부분이 있는 경우 이번 공고 내용에 따라 변경 및 조정이 필요하다는 것이 업계 관계자의 조언이다.

이번 전자등록에 대해 업계 관계자는 “이번 변화로 인해 국내 기업이 준비해야 할 것은 그다지 많지 않다. 오히려 서류 제출 후 진행상황에 대한 궁금증이 해소될 것으로 기대돼 국내 기업들에게는 호재로 작용할 공산이 크다”고 전망했다.

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