10년 노하우 세계 최고 수준 임상평가 기관으로 도약

더마프로, ISO 9001 획득 업무 표준화 R&D 역량 강화ㆍ시스템 업그레이드

기자 webmaster@cmn.co.kr [기사입력 : 2011-10-06 15:08:02]

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화장품 인체시험 전문기관인 (주)더마프로는 2001년 안전성ㆍ유효성 분야에서 오랜 경험을 갖고 있는 화장품 과학자와 피부과학자, 피부과 전문의들에 의해 창립돼 올해로 창립 10주년을 맞았다.
화장품 원료를 비롯한 가정용품, 기능성 화장품, 의약외품 등의 임상평가를 실시하고 있으며 ISO 9001:2000을 획득, 업무를 표준화해 신뢰성을 높였다. 또한 식약청 규정과 내부의 SOP에 따른 피부과 의사, 통계학자, 화장품학자에 의한 엄격한 시험절차, 숙련된 연구원의 시험으로 신뢰도 높은 연구결과를 제공하는 곳으로 유명하다.

최근 기능성 화장품 분야가 화장품 산업의 새로운 성장 동력으로 떠오르고 있다. 지난해에는 1조5,186억원을 차지하며 전체 화장품 시장에서 기능성 화장품이 차지하는 비중이 25.3%에 이르고 있다.
이처럼 해마다 급성장하고 있는 기능성 화장품에 대한 관심이 높아질수록 제품의 안전성과 효과를 검증하는 국내 임상전문 기관들 역시 새롭게 조명받고 있다.

2011년 상반기, 유럽ㆍ미국 및 중국과의 FTA 체결로 시장환경의 글로벌화가 가속화되고 있는 시점에서 더마프로는 글로벌화를 위해 적극적인 투자를 아끼지 않고 있어 주목을 받고 있다. 향후 업데이트된 신시험법 확립, 연구원들의 역량 극대화, 해외 신고객 발굴 등 기업의 내실과 외부적인 발전에 한층 가속도를 낸다는 방침이다.

더마프로는 우선 모든 평가 업무의 신뢰성 확보를 위해 ISO 인증, 기업부설 연구소, 벤처인증, 교육과학기술부 인정 연구개발서비스업 등록은 물론, 국내 임상기관 최초로 피부과전문의, 약학박사, 공학박사, 변호사 등 6인으로 구성된 IRB위원회를 발족해 의약외품 및 건강기능성 식품의 임상시험 심사를 담당하고 있다.

또한 제주 피부과학연구소는 2007년 설립 이래 다양한 R&D 과제를 수행하면서 신소재 개발을 위한 물질 추출법, in vitro 스크리닝법, 시제품 제작을 위한 기초적인 제형 연구에 이르기까지 제반 기술력을 확보했다. 더마프로는 여기서 얻어진 기술력을 바탕으로 in vitro 대체시험법 연구에 박차를 가하고 있다. EU의 동물실험 금지 조치에 따라 새로운 시험법 개발이 시급한 상황임을 감안, 제주하이테크산업진흥원과 함께 동물대체시험 및 효력시험 비임상시험 평가분야의 시험법 개발에 매진하고 있다.

국제적인 임상기관으로서의 자리매김을 위해 자체의 윤리위원회도 구성하고 국내 최초로 미국 보건복지부가 인정하는 IRB 등록을 마쳤다. 윤리위원회는 피험자의 안전과 인권에 대한 섬세한 관리를 해 나가고 있다.
더마프로는 두상 및 바디 촬영 시스템은 물론 피부 표면 변화를 3차원 이미지로 나타내는 PRIMOS 기기의 도입, 자외선 내수성 시험 설비 등 임상평가를 위한 시스템을 완벽히 갖췄다. 또한 프랑스의 국제적인 임상평가기관 페리테스코와 협력체제로 다 인종적 임상실현이 가능한 네트워크가 가능하다는 점도 강점이다.

특히 연구원들의 연구역량 향상을 위해 미국에서 개최 된 Gordon Research Confernce (Barrier Function of Mammalian skin)와 Ethnic Hair & Skin에 정기적으로 참석하고 피부과학 분야의 최근 동향을 파악하는 것은 물론 이를 임상시험에 적용토록 하고 있다.

더마프로는 단독 또는 공동연구를 통해 SCI 또는 저명 저널에 게재된 60여편의 논문을 모아서 10주년 기념으로 (주)더마프로 논문집을 발간했다. 또한 올해 세계피부과학 학술대회(22nd World Congress of Dermatology, 이하 WCD)에서 6편의 논문을 발표했다. 특히 ‘홍조피부에서 보톡스 타입 B의 효과’, ‘비침습적 방법을 이용한 프락셀 레이저 또는 프렉셔널 고주파 미세침 시술 후 피부개선 효과’, ‘표피 칼슘이온 및 단백분해 효소가 표피 치밀 이음(Tight Junction)에 미치는 영향’ 등의 논문은 세계 피부과학계의 주목을 끌었다.

이와 함께 매년 2회 자체 R&D 세미나를 통해 새로운 시험법의 도입 및 개발에 지속적으로 박차를 가하고 있다. 그 결과로서 최근 50여건의 protocol과 SOP를 IRB committee에 등록했다.
시스템적 측면에서는 내부 자료 또는 의뢰사의 시험결과에 대한 보안 수준을 높이고 이미 도입된 보안솔루션의 업그레이드를 통한 평가 프로세스 시스템의 통합을 이뤘다. 이는 임상 분야의 데이터 관리 및 보안분야에 대한 포트폴리오를 확립하는 중요한 결과라 할 수 있다.

마케팅 측면에서는 그동안 유럽시장을 겨냥해 프랑스 기관과 MOU를 체결하고 활발히 페어에 참가하는 등 다각적인 노력을 기울여왔다. 그 결과 국내 임상기관으로서는 처음으로 최근 로레알 본사와 프랑스 샤넬, 벨기에 다우코닝을 직접 방문해 회사를 소개하고 임상평가 전반에 대해 프리젠테이션을 실시했다. 특히 주목할만한 점은 이번 방문이 더마프로가 발표한 연구 논문에 이들 회사가 깊은 관심을 표명했고 그로 인한 요청에 의해 이루어졌다는 점이다.

한편 더마프로는 2008년 세계적인 임상평가기관으로 평가받고 있는 프랑스의 페리테스코(Peritesco)사와 상호 파트너십을 구축했다. 두 회사는 상호 임상 시험 교류를 지속하고 있으며 연구원 역량 강화를 위한 교육 프로그램을 조율중이다.

회사측은 이에 따라 유럽 등의 화장품, 화장품 원료, 기타 가정용품의 안전성과 유효성 평가를 직접 수행함에 따라 유럽으로 화장품 완제품이나 원료 등을 수출하려는 기업들에게 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.

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