피부 임상 전문 연구기관인 P&K피부임상연구센타(대표 박진오)가 최근 주한유럽연합상공회의소(EUCCK) 화장품위원회와 다국적 회원을 위한 협력을 체결하고 해외 인체 적용시험 적용 기회를 마련, 한단계 높은 임상 평가를 수행할 수 있게 됐다.

P&K는 그동안 기능성 화장품과 의약외품 효능평가, 안전성 평가 뿐만 아니라 동물실험, 세포실험, 피부조직 세포 연구에서 나아가 지금까지 수행하기 어려웠던 새로운 임상 연구방법을 개발해 인체 적용 시험을 진행해왔고 이번 EUCCK와 협력으로 외국 임상 실험 발판도 마련하게 됐다.

이와 함께 지난 2월 23일에는 한국산업기술진흥협회에서 인정하는 기업부설연구소 설립 인가를 통해 인체 적용시험의 질 향상을 위한 지속적인 연구개발을 가능하게 하는 토대를 마련한 바 있다.

P&K는 종합병원을 지닌 중앙대학교 의학연구소와 전략적 제휴를 맺고 지난 2010년 출범, 화장품 원료와 화장품, 기능성 화장품, 의약외품, 기능성 식품, 공산품 분야의 다양한 인체 적용 시험을 진행하면서 꾸준히 성장해왔다.

원료의약품과 화장품원료를 제조하고 분석하는 분야에서 경험이 풍부한 의사(박진오), 의약품과 화장품 임상경험이 풍부한 대학병원 피부과 전문의(김범준)가 동시에 참여하는 국내 최초의 피부임상연구센타라는 점을 내세워 입지를 다져왔다. 의약품, 화장품원료 분야 노하우를 바탕으로 임상시험 뿐만 아니라 분석 분야에서도 도움을 주고 있으며 대학병원과 전략적 제휴를 통해 의약품과 화장품의 전임상시험부터 인체적용시험까지 의대를 통해 협력하고 있다.

또 식약청 기준 규격과 유럽, 미국 등의 기준에 적합한 다양한 첨단 설비를 갖추고 여드름성 피부 사용에 적합한 화장품 인체적용시험, 항균(세정용 화장품) 인체적용시험, 피부노화 완화 인체적용시험, 일시적 셀룰라이트 감소 인체적용시험, 붓기 및 다크서클 완화 인체적용시험, 피부혈행 개선 인체적용시험, 내수성 자외선차단지수 평가 인체적용시험 등을 수행하고 있다. 이를 통해 효능효과를 입증해야 하는 실증대상에 대한 시험을 비롯해 미백, 주름개선, 자외선차단 기능성 평가 시험은 물론 50여 종류의 일반화장품 효능 인체적용시험을 위한 최신 설비 등을 갖추고 새로운 시험법을 개발해 피부임상의 종합적인 평가와 연구를 꾸준히 진행하고 있다. 또 탈모방지제와 양모제 임상시험, 여드름 개선 임상시험, 모기 기피제 임상시험 등 의약외품의 효능평가와 안전성 평가도 진행하고 있다.

이를 위해 P&K 연구원과 중앙대 시험센터 연구원, 중앙대 피부과 전공의를 연구원으로 구성하고 대봉엘에스의 분석 연구원까지 가세해 유기적 협력관계를 유지할 수 있도록 했고 최근 생명과학, 기능성식품 분야의 연구원을 충원했다. 이를 통해 화장품과 의약외품, 기능성식품 평가는 물론 중앙대 의료원과 전략적 제휴를 통해 전 임상시험에서 인체적용시험까지 토탈 시험 서비스가 가능하도록 했다.

P&K는 이와 함께 식약청 고시와 가이드라인에 적합하며 마케팅이나 학술 자료로 사용할 수 있도록 최적의 장비와 기술력을 보유하고 있다. Skin Visiometer를 이용한 피부 모사판 분석, 영상촬영 분석을 실시간으로 수행, 입체화된 분석이 가능하다. 또 안면영상분석 장치인 Visioface Quick, 모공, 주름, 붓기등을 측정하는 Primos - premium 및 lite, 혈행개선 등을 측정하는 PeriScan PIM 3 시스템-Laser Doppler Blood Perfusion Imager와 열화상 적외선 카메라등 피부 변화를 종합적으로 평가를 하고 있다.

MPA 시스템과 Chromameter, Multiport solar simulator 및 월풀 시스템 등을 보유하고 있어 피부의 유분, 수분, pH, 피부온도, 경표수분증발량, 피부색상 변화 분석과 자외선 A & B, 내수성 및 지속내수성 평가를 수행하고 있다. Folliscope 4.0 모발 및 피부 측정 장치의 분석을 통해 모발의 성장속도, 모발이 빈도, 모발의 굵기 등 육모 상태, 두피 상태 등을 측정하고 Tension &Friction coefficient measuring 시스템의 모발 인장강도 및 마찰력 등을 종합적으로 평가해 모발제품의 효능효과를 측정하고 있다. 여기에 skin scanner 기기를 이용한 초음파 촬영 이미지로 피부 치밀도 및 피부두께, 셀룰라이트 등의 측정이 가능하다. 이외에 다양한 장비와 기술력을 보유하고 있어 평가에 대한 신뢰성을 높이는데 노력하고 있다.



P&K는 향후 화장품과 의약외품 뿐만 아니라 피부에 직접 적용되는 제품들의 효능효과와 안전성 평가를 동시에 진행, 인체 피부에 직접 적용되는 제품들을 소비자가 걱정 없이 안전하게 사용할 수 있도록 한다는 방침이다. 무엇보다 엄선된 피험자 관리를 통한 신뢰성 있는 데이터 확보, 임상시험의 객관성과 투명성, 사용자의 피부와 목적에 부합하는 인종별, 타입별 임상시험, 약속한 기간을 지키는 정확성, 합리적 가격과 결과 예측 등을 내세운 차별화 서비스도 강조해 연구를 진행하고 있다.

책임연구원으로 참여하고 있는 중대의대 피부과 김범준 교수는 미국피부과학회지(JAAD)와 국제피부과학회지(IJD)의 편집위원이며 신경재생학회지(Neural Regeneration Research), Asian Aesthetic Guide, 대한의진균학회지 등 다양한 국내외 SCI급 잡지들의 편집위원과 지식경제부 국책과제 기획위원 등으로 역임하고 있다.

김 교수는 대한피부과학회 학술상을 비롯해 Novartis 학술상, Janssen 학술상, 미국피부과학회 장학금(scholarship), 대한모발학회 장학금(scholarship), ITEP 우수논문상, 영국 케임브리지 IBC award 등을 수상한 바 있다. 또 에스테틱 피부과학 문화체육관광부의 우수학술도서로 선정됐고 교육과학기술부 한국연구재단 기초연구사업에 우수평가자로 선정되기도 했다.

박진오 대표는 KFDA법제학회 자문단, 대한의사협회, 한국제약협회 회원, 한국제약협회 원료분과위원으로 활동하고 있으며 한국의약품수출입협회 이사, 인천헬스뷰티기업협회 부회장, 대한화장품산업연구원 이사, 친환경나노미클보건정책 자문위원으로 활동하면서 화장품 및 의약품 산업발전에 왕성한 활동을 하고 있다.