국내 ‘인체적용시험기관 최초’ 국가기관 인정 획득

피엔케이피부임상연구센타, 한국인정기구(KOLAS) 평가 완료

CMN 편집국 기자 [기사입력 : 2024-06-28 14:35:48]

[CMN] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 산업통상자원부 국가기술표준원 조직인 한국인정기구(KOLAS)로부터 국제공인시험기관으로 인정을 받았다고 밝혔다.

KOLAS는 국제적으로 인정된 평가 기준에 따라 시험기관의 품질경영시스템, 시험원의 분석 능력, 장비와 문서관리 시스템 등을 종합적으로 평가하는 한국인정기구이다. KOLAS의 인정절차와 자격시험은 국제적으로 통용 가능하며 인정이 까다롭기로 유명한데 국내 인체적용시험 기관 중 인정을 획득한 곳은 P&K가 유일하다.

특히 인체적용시험은 사람마다 피부가 다르기 때문에 피부를 표준화하기 어려운 특징이 있음에도 불구하고 피부 대상 표준화된 시험법의 품질을 KOLAS로 인정 받은 곳은 P&K뿐이다. P&K는 앞으로 다양한 시험법의 인정을 확대해 나갈 계획이다.

한편 화장품 인체적용시험기관에 대한 식품의약품안전처(식약처)의 인증은 별도로 존재하지 않는다. 식약처의 ‘화장품 인체적용시험 및 효력시험 가이드라인’만 준수하면 되기 때문이다. 그럼에도 일부 기관이 식약처에서 지정 받은 화장품 분석 기관 자격을 인체적용시험기관으로서 인증을 받은 것처럼 오인하도록 홍보하는 경우가 있어 소비자의 주의가 요구된다.

P&K 관계자는 “당사의 인체적용시험 서비스 기술력이 이번 KOLAS 인정 획득으로 국제적인 수준임을 보여주는 의미 있는 성과”라면서 “공인된 신뢰성을 바탕으로 과학적이고 객관적인 제품 평가를 진행하여 글로벌 시장에서도 경쟁력을 갖춘 인체적용시험기관으로 발돋움해 나가겠다”고 포부를 밝혔다.

한편 7월 1일 미국 식품의약국(FDA)의 화장품 규제 현대화법(MoCRA·The Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)’을 앞두고 시설 및 제품 등록 의무화를 포함한 대부분의 규정이 완전히 발효되는 등 화장품과 관련된 법령이 강화되고 있어 빠른 대응과 정확한 등록을 위해서는 P&K와 같은 글로벌 인체적용시험 전문가에 도움이 필요할 것으로 예상된다고 덧붙였다.

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